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ˋ﹏ˊ ...妥珠单抗(sac-TMT)新增适应症上市申请获国家药品监督管理局受理氟轻松玻璃体内植入剂获国家药监局批准于中国内地生产加幂科技(08198)拟与DC ARK开展人工智能运算能力及人工智能数据中心业务的合作科伦博泰生物(06990):核心产品TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)新增适应症上市申请获国家药品监督管理局受理丽珠医药(01513):完带汤...

...的认知功能评估产品获北京市药品监督管理局第二类医疗器械注册证脑动极光-B(06681.HK)发布公告,本公司于2026年10月27日傍晚时份收到北京市药品监督管理局(北京局)下发的针对抑郁症患者的认知功能评估软件第二类医疗器械注册证。现将相关情况公告如下:

╯▽╰ 北京市中医药管理局高路:三个维度发力推动北京中医药国际化发展10月8日,在2026年世界传统医药大会上,北京市中医药管理局副局长高路发布北京中医药服务国际交往发展成果时表示,北京立足首都国际交往中心功能定位,从夯实国际医疗服务能力、打造医旅融合特色品牌、建强国际交流人才队伍三个维度发力,持续推动中医药对外开放与国际合作。...

...妥珠单抗(sac-TMT)新增适应症上市申请获国家药品监督管理局受理科伦博泰生物(06990.HK)公布,公司靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,亦称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)的一项新增适应症上市申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理。

阿斯利康:美国食品药品监督管理局批准了一款用于治疗成人罕见肾病...阿斯利康表示,美国食品药品监督管理局已对其用于治疗成人免疫球蛋白A肾病的药物授予加速批准。该病是一种罕见的肾脏疾病,可能导致肾功能衰竭。阿斯利康表示,在该药物Ultomiris的晚期临床试验中期分析中,与安慰剂相比,该药物在34周后将蛋白尿降低了43.4%。该制药公司表示,F...
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(°ο°) 和誉-B:核心产品用于治疗软骨发育不全获欧洲药品管理局孤儿药资格和誉-B发布自愿公告,2026年10月21日,公司附属公司和誉医药宣布,其自主研发的口服选择性小分子成纤维细胞生长因子受体2及3抑制剂用于治疗软骨发育不全,已获得欧洲药品管理局授予的孤儿药资格。此前,该药物治疗软骨发育不全适应症已获得美国食品药品监督管理局授予的孤儿药...
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˙0˙ 百姓有望在“家门口”体验到15项以上中医适宜技术新华社北京10月28日电 刮痧、经穴推拿、中药敷贴…今后,群众在基层医疗卫生机构就医,能够体验到的中医适宜技术有望达到6类15项以上。 记者10月28日从国家中医药管理局获悉,国家中医药局综合司、国家卫生健康委办公厅近日联合印发《关于推进基层中医适宜技术推广应用的通...

丽珠医药(01513):完带汤颗粒获得《药品注册证书》丽珠医药集团股份有限公司(本公司)的子公司四川光大制药有限公司(四川光大)就完带汤颗粒(本品)的药品注册申请收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》(证书编号:2026S03950)。本品处方源自清代傅山所著《傅青主女科》,已列入国家中医药管理局《古代经典名方目录(第...

国家中医药局:全国超85%的二级以上公立中医医院有老年病科人民网北京10月23日电 (记者丁亦鑫)每年的10月是全国“敬老月”,在国家中医药局22日举行的新闻发布会上,国家中医药管理局中西医结合与少数民族医药司副司长欧阳波表示,2021—2025年,累计为7.18亿人次65岁及以上老年人提供了中医药健康管理服务。截至2025年底,全国超过8...

兆科眼科:广州南沙生产基地获澳大利亚治疗用品管理局GMP认证南方财经10月27日电,兆科眼科在港交所公告,公司位于中国广州南沙的生产基地近日获得澳大利亚治疗用品管理局颁发的药品生产质量管理规范(GMP)认证。

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